Побочные эффекты и противопоказания к введению ботулотоксина. Фармакологическое действие

Побочные эффекты и противопоказания к введению ботулотоксина. Фармакологическое действие

Миорелаксант. Представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn²⁺-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn²⁺-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

Ботулотоксин противопоказания. Особые указания

В группу повышенного риска, связанного с возникновением значительной мышечной слабости, особенно при в/м введении, могут входить пациенты с нервно-мышечными нарушениями.

Препараты, содержащие ботулинический токсин, следует применяться у таких пациентов под специальным контролем и только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит риск.

У пациентов с дисфагией и аспирацией в анамнезе терапию следует проводиться с осторожностью. Терапию цервикальной дистонии у таких пациентов должна проводиться с крайней осторожностью. Применение у таких ботулинического токсина типа А в эстетических целях не рекомендуется.

Необходимо соблюдать крайнюю осторожность при лечении пациентов детского возраста с выраженной степенью астении неврологического происхождения, дисфагией или недавно перенесших аспирационную пневмонию или заболевание легких. Лечение таких пациентов следует проводить только в том случае, если потенциальная польза для конкретного пациента превышает риск.

В случае возникновения нарушений глотания, речи и дыхания нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

При лечении спастической кривошеи, спастичности верхней конечности после инсульта у взрослых и спастической эквинусной и эквиноварусной деформации стопы при детском церебральном параличе у детей препарат следует с осторожностью вводить в места, находящиеся в непосредственной близости от сонных артерий, верхушек легких и пищевода.

Из-за наличия антихолинергического эффекта применять с осторожностью у пациентов с риском развития закрытоугольной глаукомы.

Следует проинформировать пациентов о том, что инъекции данного средства при лечении спастической кривошеи могут быть причиной возникновения от умеренной до тяжелой степени дисфагии с риском аспирации и нарушения дыхания.

С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. В результате диффузии ботулинического токсина типа А в нижнюю косую мышцу глаза может развиться диплопия. Избегая инъекций в медиальную часть нижнего века, можно уменьшить количество подобных нежелательных реакций. Сокращение количества морганий после инъекции препарата, содержащего ботулинический токсин, в круговую мышцу глаза может привести к обнажению роговицы, стойкому дефекту эпителия и изъязвлению роговицы.

Спонтанные сообщения о возможном распространении токсина к удаленным от мест инъекций точкам при применении препаратов ботулинического токсина типа А у детей с сопутствующими заболеваниями, преимущественно с церебральным параличом, встречались очень редко. Как правило, доза, используемая в этих случаях, превышала рекомендуемую для данных препаратов.

Имеются редкие спонтанные сообщения о случаях смерти, иногда ассоциируемые с аспирационной пневмонией у детей с тяжелой формой церебрального паралича после лечения препаратами ботулинического токсина, в т.ч. по незарегистрированным показаниям (например, при введении в область шеи).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых ботулиническим токсином типа А, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты, такие как упадок сил, мышечная слабость, нечеткость зрения, утомление, головокружение и птоз верхнего века могут иметь место и негативно влиять на способность пациента управлять техникой или осуществлять другие потенциально опасные виды деятельности. Поэтому пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Ботулинотерапия противопоказания после процедуры. Ключевыми ограничениями после Ботокса являются:

• Массаж лица. Нельзя массировать обработанный участок кожи минимум в течение 24 часов после уколов Ботокса. Массаж улучшает местное кровоснабжение, и эффект после Ботокса может быть менее выраженным. Постарайтесь также как можно меньше прикасаться к участкам уколов в течение суток, ни в коем случае не трите их губками или скрабами
• Косметика. В день процедуры не рекомендуется наносить косметику, так как косметические средства и прикосновения к месту инъекций грязными руками может привести к инфицированию тех участков, где проводилась процедура. Места уколов  могут стать «входными воротами».  
• Физическая активность. Важным противопоказанием после Ботокса  являются физические упражнения. В течение нескольких дней после процедуры следует воздержаться от спорта и тяжелого труда, ведь кровь, приливая к коже лица, может вызвать кровоподтеки.
• Алкоголь в больших количествах . В течение недели после уколов Ботокса нельзя злоупотреблять алкоголем. Ограничьтесь  лишь бокалом вина или кружкой пива.
• Препараты, разжижающие кровь, могут также вызвать отеки и дискомфорт после процедуры.
• Перегрев кожи. В течение 7-10 дней после инъекций Ботокса нельзя ходить в сауну, баню, загорать, принимать ванны и посещать солярий.
• Антибиотики и анальгетики также влияют на свертываемость крови. Откажитесь от подобных препаратов хотя бы на сутки.
• Курение. Многие задаются вопросом, можно ли курить после Ботокса? Стоит воздержаться от сигарет или уменьшить их количество на несколько дней после инъекций, ведь никотин совместно с ботулотоксином может нарушить распределение препарата в тканях.

Ботулотоксин побочные эффекты. Режим дозирования

Правила приготовления и хранения раствора для инъекций

Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат. Восстановление Ботокса производят только 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций. Раствор для инъекций готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Перед проколом центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола пробки используют стерильную иглу размером 23-25 G.

Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении

Следует аккуратно вводить во флакон растворитель (см. таблицу выше), легкими вращательными движениями флакона смешивая порошок с растворителем. Активное встряхивание флакона и образование пены могут привести к денатурации препарата. Готовый раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений; может наблюдаться легкая опалесценция.

Восстановленный Ботокс^®может храниться в холодильнике при температуре 2°-8°C в течение 24 ч. Готовый раствор вводят с помощью инсулинового шприца с несъемной иглой. После разведения продукт должен быть использован в течение 24 ч при условии правильного хранения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия для Ботокса, отличаются от таковых у других препаратов ботулинического токсина.

Отвечающих необходимым требованиям исследований по дозированию препарата у пожилых пациентов не проводилось. Применяются такие же дозы, как у взрослых, однако рекомендуется использование минимальной эффективной дозы.

Инъекции Ботокса должен осуществлять квалифицированный врач, прошедший курс специальной подготовки и получивший разрешение фирмы-производителя. Допускается проведение инъекций амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Доза Ботокса и точки для инъекции определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография (ЭМГ).

Лечение блефароспазма и гемифациального спазма

Раствор Ботокса вводят иглой размером 27-30G/0.4-0.3 мм. Для лечения двустороннего блефароспазма препарат вводят поверхностно в верхнее веко в медиальный и латеральный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко, в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Другие точки для инъекции: претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и область лба (при влиянии возникающего в ней спазма на зрение). Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.

Начальная доза составляет 1.25-2.5 ЕД препарата в каждую точку введения. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны. Эффект от действия препарата проявляется в течение первых трех дней после процедуры и достигает максимальной выраженности через 1-2 недели после нее. Продолжительность эффекта от действия препарата достигает 3 месяцев, после чего процедуру можно повторить.

Если эффект от первоначального лечения расценивается как недостаточный, при повторном введении препарата дозу можно увеличить не более, чем вдвое. Однако введение более 5 ЕД препарата в каждую точку инъекции не сопровождается существенным улучшением клинического эффекта.

При лечении блефароспазма суммарная доза Ботокса за 12 недель не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом осуществляют так же, как и при одностороннем блефароспазме, при необходимости инъекции препарата проводят также в другие пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при лечении гемифациального спазма должна быть такой же, как при блефароспазме.

Безопасность и эффективность Ботокса при лечении блефароспазма и гемифациального спазма уне продемонстрированы.

Противопоказания к ботоксу лица.

Правда ли, что ботокс вызывает зависимость?

Ботулотоксин не вызывает физиологической зависимости. Разовый поход к врачу-косметологу для многих женщин становится полезной привычкой. Ведь когда женщина устранила возрастные признаки старения, получила омолаживающий эффект, ходила несколько месяцев без морщин, то при их появлении она снова хочет гладкую кожу.

Это нормальная реакция, мы все хотим любить свое отражение в зеркале, никого из нас не радуют признаки старения, включая и морщины. Поэтому многие, кто сделал ботулинотерапию впервые, повторяет ее снова, когда спадает эффект от предыдущей процедуры.

Основные показания к проведению ботулинотерапии:

верхняя треть лица – морщины лба и межбровной дуги (горизонтальные и вертикальные), коррекция формы и устранение асимметрии бровей, «гусиные лапки»;

средняя треть лица – носогубная складка, мелкие морщинки по линии носа, опущение кончика носа;

нижняя треть лица – опущение уголков рта, круговые морщины вокруг рта;

шея – глубокие горизонтальные борозды, вертикальные морщины.

Врачами КЛИНИКА21 практикуется новый подход в омоложении и восстановлении контура лица - процедура Лифтинг Нефертити, которая позволяет всего за одну процедуру без операции вернуть овалу лица прежнюю форму, свойственную молодости, и подтянуть шею!

Создатель технологии - пластический хирург из Франции доктор Леви, который начал делать уколы ботулинотерапии только в нижней части лица. Обычно инъекции делаются в наружные уголки глаз, лоб и переносицу, а по методике доктора Леви задействован нижний овал лица и шея. По его мнению, это единственное верное средство, которое надолго может омолодить человека.

Технология дает потрясающий эффект и называется Лифтингом Нефертити, так как после нее укрепляется нижняя челюсть, шея становится подтянутой и красивой, а овал лица возвращает свою прежнюю форму. Процедура словно перенастраивает работу мышц, меняя их баланс, при этом формирует четкий контур и приподнимает уголки рта.

Ботулотоксин в косметологии. Ботулотоксин —, что это?

Прежде чем мы начнем обсуждать эффект от ботулотоксина, давайте выясним, что же представляет собой этот препарат.

Действующим компонентом данного средства выступает ботулотоксин типа А, который является продуктом жизнедеятельности бактерии Clostridium botulinum.

Ученые начали изучать свойства ботулинического токсина в конце 18 века. Именно в это время выяснено, что ботулотоксин является возбудителем ботулизма – опасной болезни, способной привести к параличу.

Медики обнаружили, что токсины, попадающие в организм вместе с испорченной пищей, способны блокировать работу мышц. Данный факт стал отправной точкой исследований возможностей использования ослабленного ботулинического токсина в терапевтических целях.

В 1981 году ботулотоксин впервые нашел применение в офтальмологической клинической практике. С тех пор и по сей день медики считают его мощным инструментом в борьбе с косоглазием.

Доказана эффективность ботулинотерапии (в том числе и препаратом Ботулотоксин ) в лечении заболеваний, при которых наблюдается выраженный гипертонус мышц и спастичность (расстройство мышечного контроля). Многие болезни этого типа успешно лечатся посредством препаратов на основе ботулотоксина:

• ДЦП;
• Спастическая кривошея (цервикальная дистония);
• Писчий спазм и другие профессиональные дискинезии (координаторные неврозы);
• Спастичность мышц после инсультов и черепно-мозговых травм;
• Тики;
• Ритмические движения головы, конечностей или туловища, вызванные мышечными сокращениями (тремор);
• Бруксизм (скрежетание зубами во сне),
• Гипергидроз (потливость).

Позже уникальные свойства ботулотоксина оценили и косметологи.

Ботулотоксин известен на рынке медицинских препаратов более 20 лет – в 1989 году средство под данной торговой маркой получило сертификат управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (USFDA). О безопасности препарата говорит и то, что Ботулотоксин в продолжение многих лет успешно применяется профессиональными врачами и косметологами во всем мире.

В России Ботулотоксин официально признан лекарственным средством и разрешен в 1994 году.

Фото после Ботулотоксина

Фото после ботулотоксина наглядно демонстрируют эффект после процедуры. Все они представлены на сайте нашей клиники - в описании соответствующей услуги и разделе "Статьи".

Противопоказания к ботоксу лба. Относительные противопоказания

На первом визите к врачу косметологу пациентке следует подробно рассказать доктору о перенесенных ранее заболеваниях и операциях, об индивидуальных реакциях на косметологические процедуры, а также обо всех лекарственных препаратах, спортивном питании и пищевых добавках, которые она принимает. Прием некоторых лекарственных средств является относительным противопоказанием для инъекционного введения ботокса. К таковым относятся:

• Антибиотики тетрациклинового ряда, сульфаниламиды, макролиды, другие антибактериальные препараты.
• Противовоспалительные средства нестероидной группы, которые влияют на систему свертывания крови (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота).
• Прямые (гепарин) и непрямые (варфарин) антикоагулянты, антиагреганты.

Если вы принимаете какой-либо из перечисленных выше препаратов, инъекции ботокса возможны только после полной его отмены. Более того, между курсом антибактериальной терапии и «уколами красоты» должно пройти не менее двух недель. Если вы принимаете вещества, влияющие на свертываемость крови, ботулинотерапия проводится после нормализации показателей гемостаза, которые оцениваются лабораторными тестами (протромбиновый индекс, коагулограмма).

Некоторые компоненты пищевых добавок могут влиять на эффективность омолаживающей процедуры. Женщинам, которые принимают какие-либо БАДы, следует сообщить об этом врачу-косметологу.

Относительным противопоказанием к процедуре является наличие на коже лица признаков воспалительного процесса: покраснение, высыпания, отек. Обострение лабиального герпеса — еще одно распространенное временное ограничение к введению ботулинического токсина. Инъекционное омоложения возможно только после полного восстановления кожного покрова. Пациенткам с герпетической инфекцией в анамнезе, но без проявлений вирусной активности, перед сеансом назначается профилактическая противовирусная терапия.

Простуда, грипп или острое инфекционное заболевание также являются временным ограничением к ботокс-терапии. Нежелательно делать уколы ботокса в период сезонного обострения аллергического ринита. Также не рекомендуется делать инъекции ботокса в начале менструального цикла.

Последствия Ботокса в старости. Безопасен ли ботокс?

Ботулинический токсин используется в эстетической медицине на протяжении десятилетий, и компании, производящие это лекарство, вкладывают огромные суммы в обеспечение общей безопасности и эффективности препарата. Эстетическая медицина использует очень небольшое количество ботулотоксина. Такие небольшие количества не могут навредить человеку, но действительно могут помочь ему выглядеть лучше.

Использование небольшого количества ботулотоксина

Конечно, некоторые голливудские (и не только) звезды на самом деле выглядят как восковые скульптуры с безэмоциональными и непропорциональными лицами, но обычно это результат комплекса неудачных процедур — это комбинация пластических операций и их коррекции, обильно сдобренная инъекциями ботокса. Именно поэтому так важно выбирать надежных врачей, которые постоянно совершенствуются и следят за новостями в области эстетической медицины.

Профессиональные, компетентные врачи, вводящие ботулинический токсин, стремятся добиться максимально естественного вида и в то же время сделать внешний вид более красивым, следуя строго установленным инструкциям по применению препарата. Важнейшая задача современных специалистов — создать максимально естественный и здоровый образ.

Вы должны выглядеть так, чтобы никто не догадался, почему вы выглядите лучше. После инъекций ботулотоксина человек действительно может продолжать улыбаться, только улыбка не образует морщин, как до инъекции.

Источник: https://hudeite-bez-problem.ru/novosti/osobennosti-i-effektivnost-botoksa-primenenie-botulinoterapii-v-kosmetologii