Понимание Метформина МВ: инструкция по применению и его эффективность
Понимание Метформина МВ: инструкция по применению и его эффективность
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП-001968
Торговое наименование препарата
Метформин МВ-Тева
Международное непатентованное наименование
Метформин
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества : гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.
Описание
Белые или почти белые овальные таблетки с гравировкой "93" на одной стороне и "7267" - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ
A10BA02
Фармакодинамика:
Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани). Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика:
Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (Сmax после приема внутрь составляет 7 ч. При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30%, Сmax и время ее достижения не изменяется.
Всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления.
Распределение. Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (11/2) составляет приблизительно 6,5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, Т1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин).
- Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
- состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).
- Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Связанные вопросы и ответы:
Вопрос 1: Что такое Метформин МВ
Ответ: Метформин МВ - это лекарственное средство, которое используется для лечения сахарного диабета 2 типа. Оно улучшает уровень глюкозы в крови, уменьшает количество глюкозы, выделяемой печенью, и улучшает чувствительность к инсулину в организме.
Вопрос 2: Как принимать Метформин МВ
Ответ: Метформин МВ следует принимать по назначению врача, обычно один раз в день с едой. Дозировка может быть индивидуальной и зависит от тяжести заболевания и реакции организма на лекарство.
Вопрос 3: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Метформина МВ
Ответ: Возможными побочными эффектами при приеме Метформина МВ могут быть тошнота, диарея, головокружение, головная боль, метеоризм и потеря аппетита. Если эти симптомы становятся сильными или продолжаются долго, рекомендуется обратиться к врачу.
Вопрос 4: Можно ли принимать Метформин МВ вместе с другими лекарствами
Ответ: При приеме Метформина МВ необходимо учитывать возможные взаимодействия с другими лекарствами. Не рекомендуется принимать Метформин МВ вместе с инсулином или другими лекарствами для лечения сахарного диабета, так как это может привести к опасным понижениям уровня глюкозы в крови. Если вы принимаете другие лекарства, важно сообщить об этом своему врачу.
Вопрос 5: Какие группы населения не должны принимать Метформин МВ
Ответ: Метформин МВ не рекомендуется принимать людям с тяжелыми заболеваниями печени или почек, а также людям, страдающим от алкоголизма. Также не рекомендуется принимать Метформин МВ беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Вопрос 6: Какие меры предосторожности следует принимать при приеме Метформина МВ
Ответ: Прием Метформина МВ должен быть строго контролирован врачом. Важно регулярно проверять уровень глюкозы в крови и следить за своим питанием. Также следует избегать употребления алкоголя, так как это может привести к опасным понижениям уровня глюкозы в крови. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как дрожь, головокружение, потливость, головная боль, то необходимо немедленно обратиться к врачу.
Что такое Метформин МВ
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004302
Торговое наименование препарата
Метформин МВ
Международное непатентованное наименование
Метформин
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 500 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500,00 мг.
Вспомогательные вещества : гипролоза низкозамещенная - 20,80 мг, гипромеллоза - 310,80 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,20 мг, натрия стеарилфумарат - 4,20 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 750 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 750,00 мг.
Вспомогательные вещества : гипролоза низкозамещенная - 26,25 мг, гипромеллоза - 353,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг, натрия стеарилфумарат - 6,00 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 850 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 850,00 мг.
Вспомогательные вещества : гипролоза низкозамещенная - 29,75 мг, гипромеллоза - 400,35 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,80 мг, натрия стеарилфумарат - 6,80 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 1000 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества : гипролоза низкозамещенная - 35,00 мг, гипромеллоза - 471,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 8,00 мг, натрия стеарилфумарат - 8,00 мг.
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и тиснением символа " f " на другой.Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения
Код АТХ
A10BA02
Фармакодинамика:
Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови, lie стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим нс вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.
Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика:
Всасывание
После перорального приема препарата в форме таблетки с пролонгированным высвобождением всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах)после однократного приема внутрь 1таблетки с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг составляет 5-7 часов (в диапазоне от 4 до 12 часов). В то же время ТСmахдля таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 час.
В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением два раза в сутки. Внутрииндивидуальная вариабельность Сmи AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.
Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.
Распределение
Таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, 750 мг, 850 мг, 1000 мг.Как Метформин МВ влияет на уровень сахара в крови
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Как долго длится действие Метформина МВ
Ограниченные данные по применению метформина у беременных женщин недостаточны для определения связанного с его приемом риска развития серьезных врожденных пороков или выкидыша. Опубликованные исследования по применению метформина во время беременности не выявили четкой связи между его приемом и риском развития врожденных пороков у плода или выкидыша. Существуют определенные риски для матери и плода, связанные с плохо контролируемым сахарным диабетом при беременности.
Не наблюдалось неблагоприятных последствий развития при введении метформина беременным крысам линии Sprague Dawley и кроликам в период органогенеза в дозах, до 2 и 5 раз превышающих соответственно клиническую дозу 2550 мг, пересчитанную на площадь поверхности тела.
Предполагаемый сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков составляет 6–10% у женщин с предгестационным сахарным диабетом с уровнем HbA1с >7 и, по некоторым данным, достигает 20–25% у женщин с уровнем HbA1с >10.
Предполагаемый сопутствующий риск выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции в США оценочный сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков у плода и выкидыша при клинически распознанной беременности составляет 2–4 и 15–20% соответственно.
Согласно данным ограниченных опубликованных исследований, метформин присутствует в грудном молоке. Однако имеющейся информации недостаточно для определения влияния метформина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и отсутствует информация о влиянии метформина на выработку молока. Таким образом, следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка наряду с клинической потребностью матери в метформине и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами метформина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или из-за общего состояния матери.
